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FDA验厂介绍，FDA验厂审核结果及FDA验厂注意事项

FDA验厂简介FDA每年会对全球的医疗器械制造商进行抽样审查，作为其进行售后市场监管的主要途径之一。所有的审查都会由美国FDA的工作人员进行，不论这些人是什么族裔，他们都是美国籍，都代表了美国政府的利益。近几年，在美国以外的国际市场，中国制...

日期：2021-10-18浏览次数：1335次作者：华南验厂网

FDA验厂介绍，FDA验厂工厂检查及FDA验厂基本要求

FDA验厂其实是一种俗称，而且是一个比较大的命题。因为就我们目前接触到的“FDA”验厂，就有医疗器械的FDA验厂，也就是QSR820验厂，食品FDA验厂（依据美国GMP110法规21CFRPart110），OTC药品验厂（依据是21CFR药...

日期：2021-10-18浏览次数：2255次作者：华南验厂网

FDA验厂介绍，FDA验厂不符项如何整改？FDA工厂检查注意事项有哪些？

FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联...

日期：2021-10-13浏览次数：1166次作者：华南验厂网

FDA认证介绍，FDA认证要求及注意事项

FDA的出口认证根据FDA颁发证书时的可用信息（包括寻求证书的人提供的证明）提供该机构关于产品监管或营销状态的官方认证。FDA颁发出口证书的事实并不妨碍FDA对证书所涵盖的产品采取适当的监管措施。FDA认证要求FDA监督和规范美国市场上的化...

日期：2021-10-13浏览次数：1367次作者：华南验厂网

FDA认证常见问题

问题一：FDA证书是哪个机构发放的？答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。问题二：FDA需要指定的认证实验室检测吗?答：FDA是一个...

日期：2019-04-02浏览次数：1771次作者：华南验厂网

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