GMPC化妆品良好生产规范指南介绍
日期:2022-11-11浏览次数:1629次作者:华南验厂网
以下 4 种情况下,化妆品被认为是可能掺杂的:
1. 在用户使用过程中,由于化妆品本身含有或在包装容器中有潜在的、对人体有害的成分而使用户受到伤害的;
2. 本身含有不洁成分的;
3. 本身含有禁用成分,例如:未认可的色素添加剂;
4. 在不卫生条件下生产的、或保留的,可导致产品伤害用户有害或被不洁成分所污染。以下几种情况下,化妆品被认为可能会认为贴假标签(Sec. 602):
1. 虚假的标签或存在误导信息的标签
2. 显著违反了联邦食品、药品和化妆品法案的要求在标签上声明的信息要求
3. 在容器上有误导的信息
为了确定化妆品生产厂家是否保留或发货了掺杂的、或是贴假标签的化妆品,和防止这些违反了 FD&C 法案生产的化妆品流入市场,法律给了 FDA 进入这些化妆品工厂检查的权利,包括
检查相关工厂的设备,成品,原料,容器和标签。(见 Sec. 704(a) of the FD&C Act.)
如果工厂严格的根据良好的操作规范(GMP)的要求生产,将最低限度的减少掺杂的,或贴假标签的情况。随后的化妆品指导,引用于 FDA 检查操作手册(FDA's Inspection Operations Manual),可以作为指南,用来有效的进行自我检查除。良好的检查得分则意味着工厂执行了良好的操作规范(GMP)的要求。
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