YUM验厂介绍,YUM质量评估标准-进料的采购和控制(三)
日期:2021-11-05浏览次数:2772次作者:华南验厂网
(记录)
满分(20分):本审核点意在审阅记录,而不是进行观察。
得到的记录显示所有投放的来料(包括赠品原材料和包装材料)
出自经核准的供应商列表上的供应商
符合以室内测试和COA为基础的本公司规格和QAP要求
如接受COA作为证明时,必须证明在核准和投放之前COA以和规格进行对比,确保一致笥
生产于“保证书”注明的卫生条件下,保证书在每个供应商的文件里存档。
轻微不符合(15分):以下任意一项均为严重不符合
每个供应商的保证书没有一一存档
记录含有独立的省略
材料出自禁止的或未经核准的供应商,但材料符合规格要求
零分:以下任意一项均为零分
材料出自禁止的或未经核准的供应商,且材料不符合规格要求
记录含有多处省略
接收不符合规格的材料且没有按照程序要求处置
使用的材料没有同过是否符合规格的验证
8.6送至生产区域的原材料和包装已经核准可以投入使用,并且是出自经核准的供应商
(观察)
满分(20分):流程检查以确认所有使用的原材料均已通过了投放流程。材料须被放置“封存”,用嘴尝(如果可行),然后方可投放。以选择生产区域内的产品然后反流程倒推至投放授权的方法进行验证。电子条形码是一项认可的辨别受认可产品的方法,但在规程中必须谈及。
如未就规格一致性做验证(8.5),没有恰当的投放,则8.5和8.6分数将被扣除。
轻微不符合(15分):以下任意一项均为轻微不符合
没有隔离或没有标识待核准的原材料
包装材料未经核准
严重不合格(6分):以上任意一项为严重不合格
来自未经核准的供应商的原料被投放,并在生产区域内被发现
既没有隔离也没有标识待核准的原材料
零分:若出现以下任一标准则做零分处理
来自未经核准的供应商的原料被发现已投入使用
未经核准投放的原材料被发现处于生产区域中
未通过检验和核准流程的原材料被发现已投入使用
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