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验厂咨询

GMP验厂审核解决方案

为确保药品在整个生命周期内的功效、质量和安全性，更多医药行业的法律法规应运而生。因此，行业监管机构要求制药公司更加严格地控制和确保其整个供应链的质量安全。对于那些希望依靠自身资源对其供应链进行GMP审核的制药公司来说，他们所面临的供应商审核...

日期：2019-04-02浏览次数：2311次作者：华南验厂网

FCCA验厂需审核的文件

1．工厂简介2．营业执照3．质量手册4．操作规程5．组织结构6．岗位职责描述7．质量会议记录8．产前会议记录9．生产计划及生产进度表10.供应商管理11.生产工序流程图12.文件控制程序13．来料检验规范及记录14．生产作业指导书15．客户...

日期：2019-04-02浏览次数：2803次作者：华南验厂网

什么是FCCA验厂

FCCA是指（FactoryCapability&CapacityAssessment）即工厂产量及能力评估。沃尔玛（Wal-mart）推行的工厂审核项目，其目的是审核工厂的产量及生成能力是否符合沃尔玛的产能和质量要求，其主要内容包...

日期：2019-04-02浏览次数：3087次作者：华南验厂网

QSA验厂文件要求

工厂概况工厂简介工厂平面图公司组织结构图/岗位职责说明生产工序流程图管理层工厂产能生产报表发货记录生产设备清单新产品研发计划生产部工程部SWPM(如适用)实木卡板的管理程序和记录实木卡板收发记录熏蒸消杀记录实木卡板的供应商评审记录（如适用）...

日期：2019-04-02浏览次数：3023次作者：华南验厂网

QSA质量体系要求

1.1供货商已定义和文件化其集团质量政策吗?1.2(a)质量政策与公司使命(愿景,策略)是否相互支持?1.3(b)质量政策有承诺符合要求和持续改善质量管理系统的有效性吗?1.4(c)质量政策有提供一个框架去建立和检讨质量目标吗?1.5(d)...

日期：2019-04-02浏览次数：3743次作者：华南验厂网

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产品安全内包材没有进行杀毒灭菌、外包材没有进行杀毒灭菌所有的没有进行金属探测产品没有经过任何灭菌利器没有进行管控内部化学...

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一、安全出口：1、应加装“安全出口灯”2、“安全出口”标志应符合国家标准，安全出口灯必须带电3、应加装应急照明灯4、不得...

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4、BSCI验厂评审中工厂有充分证据表明以不产生环境污染的方式管理废弃物公共机构不负责管理分置和/或处置废弃物的当地区域...

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客户验厂前会干些什么？

问题回答：一个朋友的公司是专门承接辅料印刷的。他们业务包含了印刷吊牌、...

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