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GMPC认证审核质量体系(二)

日期:2020-10-29浏览次数:267次作者:中国验厂网

        GMPC认证审核质量体系(续)
        4.程序和过程
        应该建立与生产和组织结构相应的程序和工作指引
        程序和指引应该文件化,应详细规定和描述操作过程、注意事项和采取的措施
        程序应该包括所有的生产过程
        每个产品或每类产品的工作指引应详细描述生产过程和包装,所用的资源和方法。
        程序和工作指引应易于取用
        一个过程可以包括几个操作:
        生产、包装、储存、设备维护和厂房的过程应清晰地规定
        能适应变化和生产要求
        核对和修改
        位于使用处
        程序和过程应该形成文件
        5.采购
        1)合同要求
        合规的制定
        技术合同条款的制定
        供应商和分包商的批准
        顾客和供应商之间的关系和交易之确立
        对供应商和分包商的质量体系进行审核
        2)采购文件
        清楚地描述产品

        包括了适当的数据

        有程序确定职责,关于采购合同的正式确立,必要的资料类型、要求、质量标准、合同的发布的方式。

                   GMPC认证审核质量体系(二)

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