GMPC认证审核质量体系(一)
日期:2020-10-29浏览次数:2121次作者:华南验厂网
GMPC认证审核质量体系包括:员工、建筑物和厂房、生产设备、程序和过程、采购。具体详情如下所示:
1.员工
知道其职能和任务。
能使用与员工工作有关的指引、物料和数据。
鼓励汇报异常和不符合的情况。
良好的个人卫生
清除交流障碍
确定培训需求和提供培训
2.建筑物和厂房
厂房设计和构造合理防止交叉污染。
地面、墙、天花板、门和窗易于洗刷、消毒,尽量避免污垢集聚、霉菌滋生、剥落。使其发生机会减至最小。
避免积水、空气中的过多的灰尘、昆虫和其它动物的存在、垃圾集聚与产品接触的材料收到产品腐蚀。
实验室空间和设计合理保证测试结果的可靠性。
适宜的自然的或人工的照明。
足够的洗手池(热水和冷水),吸收和清洁干手的物品的供应。
适宜的温湿度。
3.生产设备
依设备计划的用途而设计、安装和维护。
避免产品污染、变质
遵循生产流程而安放
进行常规的保养和维护(预先确定程序)
用于生产和检查的测量工具应适当、准确和可靠的
开工前应检查设备和仪器是否处于良好的工作状态
应进行必要的清洗以避免产品污染
易清洁和消毒的便携式设备和工具的储存需避免溅出物和灰尘的污染
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