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药品GMP认证关于设备的安装要求设备的安装应遵循以下原则:1､联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时,应在安装固定的同时,采用适当的密封方式,保证洁净级别高的区域不受影响｡2､不同洁净等级房间之间,如采用传...
药品GMP认证的纯化水制备系统要求如下所示：反渗透法:反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术｡由于它操作工艺简单,除盐和除热源效率高,又比较经济｡《美国药典》从19版开始收载此法,为制备注射用水的法定方法之一｡机制:反渗透是渗透的逆...
药品GMP认证对制药用水制备装置的要求如下所示：1､结构设计应简单､可靠､拆装简便｡2､为便于拆装､更换､清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化､通用化､系统化零部件｡3､设备内外壁表面,要求光滑平整､无死角,容易清洗､灭菌｡零件表面应做...
药品GMP认证制药用水分类及水质标准如下所示：1.制药用水分类：1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》｡按2000中国药典规定...
INDITEX生产商和供应商行为准则简介：INDITEX生产商和供应商行为准则（下称准则）规定了所有与INDITEX集团（下称INDITEX）存在商业活动的生产商和供应商必须符合INDITEX规定的最低道德和责任行为准则。INDITEX的企...
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