FDA验厂基础知识：FDA验厂关键术语
日期：2019-03-26浏览次数：2872次作者：华南验厂网
FDA验厂审核容易通过吗？如何快速通过FDA验厂审核呢？中国验厂网熟知FDA验厂标准、FDA验厂要求、FDA验厂流程、FDA验厂注意事项。下面结合多年的FDA验厂辅导经验，为大家简单分享FDA验厂基础知识关键术语。
1.QSR 820是法规，不是认证，厂家拒绝检查视为违法。
2.QSR 820是质量体系的要求，不代表FDA管理的全 部要求。
3.非常注重工作细节规范性、有效性。
4. FDA官员是能够和海关直接联网的，不要认为他不了解公司的入关情况，必要时FDA官员可直接通知海关扣押产品。
关键术语：
1.CAPA - 纠正和预防措施
2.MDR - 医疗器械报告（质量事故处理全过程文档 ）
3.DHF - 设计历史文件（研发全过程文档）
4.DMR - 器械控制记录（产品实现全过程文件汇编）
5.DHR - 器械历史记录（批记录）
6.483表格
1.QSR 820是法规，不是认证，厂家拒绝检查视为违法。
2.QSR 820是质量体系的要求，不代表FDA管理的全 部要求。
3.非常注重工作细节规范性、有效性。
4. FDA官员是能够和海关直接联网的，不要认为他不了解公司的入关情况，必要时FDA官员可直接通知海关扣押产品。
关键术语：
1.CAPA - 纠正和预防措施
2.MDR - 医疗器械报告（质量事故处理全过程文档 ）
3.DHF - 设计历史文件（研发全过程文档）
4.DMR - 器械控制记录（产品实现全过程文件汇编）
5.DHR - 器械历史记录（批记录）
6.483表格
7.警告信（Warning letter）
华南验厂网专业从事客户验厂、认证咨询、咨询辅导，价格公道，服务优良，秉承创新、高效、专业、务实企业精神。“咨询+辅导+考勤"”一站式服务保姆式辅导，全方位实时跟踪，多年来成功帮助上万家企业顺利通过验厂，在行业中有口皆碑！ 十年磨一剑，咨询服务实力品牌。实力雄厚保证，选择华南验厂网、验厂无忧愁！
便捷链接:海关AEO认证咨询海关认证咨询AEO认证咨询CVSHBI验厂IETP认证咨询Costco验厂RCS认证咨询百胜验厂YUM验厂ESD认证咨询AEO认证咨询ICS验厂GRS认证咨询GOTS认证咨询华为验厂FSMA认证咨询BRC认证咨询亚马逊验厂Amazon验厂EcoVadis认证咨询GMP验厂GMP认证咨询星巴克验厂Starbucks验厂LOREAL验厂欧莱雅验厂家得宝验厂WCA验厂FLA验厂Target验厂Lowe's验厂FSC认证咨询小米验厂迪士尼验厂disney华南验厂网SLCP验厂SLCPSEDEX验厂SEDEXICTI验厂ICTI认证咨询ICTIAPPLE验厂APPLE苹果验厂苹果验厂ISO14001认证咨询RBA认证咨询ISO9001认证咨询SA8000认证咨询沃尔玛验厂Walmart验厂BSCI验厂WRAP验厂
本文来源：华南验厂网 - FDA验厂基础知识：FDA验厂关键术语
版权说明：上述为转载或编者观点，不承当任何法律责任
