PSCI认证的文件管理要求是什么？如何建立电子档案？文档保留多久？
日期：2025-12-18浏览次数：235次作者：华南验厂网
PSCI认证简介
PSCI认证即制药供应链倡议认证，是全球制药行业公认的供应链责任管理标杆认证。该认证由非营利性行业组织主导，以五大核心领域为框架，制定了兼具科学性与可操作性的审核标准，为企业提供全面的责任管理解决方案。其核心价值在于通过审核结果共享机制，减少企业应对多重客户审核的负担，同时引导企业将社会责任融入发展战略，提升供应链管理水平。
PSCI认证的文件管理要求
1.合规性要求
文件内容需完全契合PSCI认证准则及对应行业规范，同时符合企业所在地区的相关法律法规，确保各项管理活动有法可依、有章可循。文件需明确企业在社会责任、健康安全、环境保护等维度的管理目标与执行标准，不得存在与认证要求相悖的内容。
2.完整性要求
需覆盖认证涉及的全部业务环节与管理模块，包括但不限于供应商管理、生产运营管控、员工权益保障、环境影响评估、安全事故处理等相关文件。各类文件之间需相互关联、互为支撑，形成完整的管理体系文件链，避免出现内容遗漏或逻辑断层。
3.真实性要求
所有文件必须基于企业实际运营情况编制，如实记录各项管理活动的开展过程与结果，严禁虚构、篡改数据或相关信息。文件签署与审批流程需规范，明确各环节责任人，确保文件具备可追溯性。
4.清晰性要求
1.搭建电子档案管理系统
结合企业实际需求，选择适配的电子档案管理平台，该平台需具备文件存储、分类检索、权限管控、版本管理等核心功能。系统需设置稳定的数据库，保障文件存储安全，同时支持多终端访问，满足不同场景下的文件查阅需求。
2.规范电子文件格式与命名
统一电子文件的存储格式，优先选择通用性强、不易损坏的格式，确保文件长期可读取。文件命名需遵循固定规则，包含文件类别、内容主题、编制部门等关键信息，便于快速识别与检索。
3.建立分类归档体系
按照PSCI认证的管理模块与业务流程，对电子文件进行分类归档，可设置社会责任类、健康安全类、环境保护类、供应商管理类等一级类目，再根据具体内容划分二级及以下类目。确保每一份文件都能归入对应类目，实现有序管理。
4.落实权限管控措施
针对不同岗位人员设置差异化的文件访问与操作权限，明确文件查阅、修改、下载、删除等操作的权限范围。管理人员可依据职责分配相应权限，避免无关人员接触敏感文件，同时防止文件被恶意篡改。
5.执行定期备份机制
定期对电子档案进行备份，可采用本地备份与云端备份相结合的方式，保障文件在遭遇系统故障、自然灾害等突发情况时不丢失。备份文件需与原文件保持一致，备份周期需合理规划，确保备份的及时性与有效性。
文档保留时长
PSCI认证对文档保留时长有明确要求，核心管理文件需保留至认证周期结束后一定期限，以满足后续复审或追溯需求。与员工权益相关的文件，需覆盖员工在职期间及离职后相应时长，保障员工权益追溯有据可依。
涉及环境监测、安全事故处理、供应商审核等关键业务的文件，需长期保留，确保企业在面临合规检查或责任追溯时，能够提供完整有效的文件支撑。具体保留时长需结合认证准则要求与企业所在地区的法律法规，综合确定后严格执行。
总之，PSCI认证的推行对制药行业供应链的高质量发展意义深远。它以统一的责任标准打破企业间的发展壁垒，促进资源共享与优势互补，推动行业形成协同发展的良好生态。
PSCI认证即制药供应链倡议认证，是全球制药行业公认的供应链责任管理标杆认证。该认证由非营利性行业组织主导，以五大核心领域为框架，制定了兼具科学性与可操作性的审核标准，为企业提供全面的责任管理解决方案。其核心价值在于通过审核结果共享机制，减少企业应对多重客户审核的负担，同时引导企业将社会责任融入发展战略，提升供应链管理水平。
PSCI认证的文件管理要求
1.合规性要求
文件内容需完全契合PSCI认证准则及对应行业规范，同时符合企业所在地区的相关法律法规，确保各项管理活动有法可依、有章可循。文件需明确企业在社会责任、健康安全、环境保护等维度的管理目标与执行标准，不得存在与认证要求相悖的内容。
2.完整性要求
需覆盖认证涉及的全部业务环节与管理模块，包括但不限于供应商管理、生产运营管控、员工权益保障、环境影响评估、安全事故处理等相关文件。各类文件之间需相互关联、互为支撑，形成完整的管理体系文件链，避免出现内容遗漏或逻辑断层。
3.真实性要求
所有文件必须基于企业实际运营情况编制，如实记录各项管理活动的开展过程与结果，严禁虚构、篡改数据或相关信息。文件签署与审批流程需规范，明确各环节责任人，确保文件具备可追溯性。
4.清晰性要求
文件格式需统一规范，语言表述需准确精炼，避免使用模糊、歧义的词汇。文件需明确标注版本信息、生效日期、适用范围等关键内容，便于查阅与管理。不同层级的文件需区分清晰，管理手册、程序文件、作业指导书等需层级分明、逻辑清晰。
1.搭建电子档案管理系统
结合企业实际需求，选择适配的电子档案管理平台，该平台需具备文件存储、分类检索、权限管控、版本管理等核心功能。系统需设置稳定的数据库，保障文件存储安全，同时支持多终端访问，满足不同场景下的文件查阅需求。
2.规范电子文件格式与命名
统一电子文件的存储格式，优先选择通用性强、不易损坏的格式，确保文件长期可读取。文件命名需遵循固定规则，包含文件类别、内容主题、编制部门等关键信息，便于快速识别与检索。
3.建立分类归档体系
按照PSCI认证的管理模块与业务流程，对电子文件进行分类归档，可设置社会责任类、健康安全类、环境保护类、供应商管理类等一级类目，再根据具体内容划分二级及以下类目。确保每一份文件都能归入对应类目，实现有序管理。
4.落实权限管控措施
针对不同岗位人员设置差异化的文件访问与操作权限，明确文件查阅、修改、下载、删除等操作的权限范围。管理人员可依据职责分配相应权限，避免无关人员接触敏感文件，同时防止文件被恶意篡改。
5.执行定期备份机制
定期对电子档案进行备份，可采用本地备份与云端备份相结合的方式，保障文件在遭遇系统故障、自然灾害等突发情况时不丢失。备份文件需与原文件保持一致，备份周期需合理规划，确保备份的及时性与有效性。
文档保留时长
PSCI认证对文档保留时长有明确要求，核心管理文件需保留至认证周期结束后一定期限，以满足后续复审或追溯需求。与员工权益相关的文件，需覆盖员工在职期间及离职后相应时长，保障员工权益追溯有据可依。
涉及环境监测、安全事故处理、供应商审核等关键业务的文件，需长期保留，确保企业在面临合规检查或责任追溯时，能够提供完整有效的文件支撑。具体保留时长需结合认证准则要求与企业所在地区的法律法规，综合确定后严格执行。
总之，PSCI认证的推行对制药行业供应链的高质量发展意义深远。它以统一的责任标准打破企业间的发展壁垒，促进资源共享与优势互补，推动行业形成协同发展的良好生态。
华南验厂网专业从事客户验厂、认证咨询、咨询辅导，价格公道，服务优良，秉承创新、高效、专业、务实企业精神。“咨询+辅导+考勤"”一站式服务保姆式辅导，全方位实时跟踪，多年来成功帮助上万家企业顺利通过验厂，在行业中有口皆碑！ 十年磨一剑，咨询服务实力品牌。实力雄厚保证，选择华南验厂网、验厂无忧愁！
便捷链接:海关AEO认证咨询海关认证咨询AEO认证咨询CVSHBI验厂IETP认证咨询Costco验厂RCS认证咨询百胜验厂YUM验厂ESD认证咨询AEO认证咨询ICS验厂GRS认证咨询GOTS认证咨询华为验厂FSMA认证咨询BRC认证咨询亚马逊验厂Amazon验厂EcoVadis认证咨询GMP验厂GMP认证咨询星巴克验厂Starbucks验厂LOREAL验厂欧莱雅验厂家得宝验厂WCA验厂FLA验厂Target验厂Lowe's验厂FSC认证咨询小米验厂迪士尼验厂disney华南验厂网SLCP验厂SLCPSEDEX验厂SEDEXICTI验厂ICTI认证咨询ICTIAPPLE验厂APPLE苹果验厂苹果验厂ISO14001认证咨询RBA认证咨询ISO9001认证咨询SA8000认证咨询沃尔玛验厂Walmart验厂BSCI验厂WRAP验厂
本文来源：华南验厂网 - PSCI认证的文件管理要求是什么？如何建立电子档案？文档保留多久？
版权说明：上述为转载或编者观点，不承当任何法律责任
认证咨询分类
- • RC/SCS翠鸟认证咨询
- • EFFCI化妆品原料认证
- • FSSC22000认证咨询
- • 化妆品纯素认证咨询
- • 食品无麸质认证咨询
- • HALAL清真认证咨询
- • ISO22716认证咨询
- • 十环认证咨询
- • CBAM认证咨询
- • TAPA认证咨询
- • ISO14064认证咨询
- • ISO14067碳足迹
- • RSCI认证咨询
- • JAC供应链可持续审核
- • FDA认证咨询
- • BCI认证咨询
- • PSCI审核
- • ASI铝业绩效标准认证咨询
- • RMI认证咨询
- • SBTI科学碳目标倡议
- • OBP海洋塑料认证咨询
- • TFS认证咨询
- • CDP碳认证咨询
- • GMC优质制造商认证咨询
- • ISO37001认证咨询
- • 欧盟木材法规EUTR认证咨询
- • ESG评价体系
- • RJC认证咨询
- • 电子烟生产许可证
- • BEPI认证咨询
- • AIB认证咨询
- • ISCC认证咨询
- • OCS认证咨询
- • RCS认证咨询
- • GOTS认证咨询
- • FSMA认证咨询
- • ISO45001认证咨询
- • ISO9001认证咨询
- • ISO14001认证咨询
- • FCC认证咨询
- • UL认证咨询
- • FDA检测
- • REACH检测
- • ROHS测试
- • CQC产品认证咨询
- • SC生产许可证
- • ISO认证咨询
- • 3C认证咨询
