PSCI认证的核心原则是什么？覆盖哪些领域？企业如何落实？
日期：2025-12-17浏览次数：265次作者：华南验厂网
PSCI认证简介
PSCI认证是制药供应链倡议推出的行业权威认证体系，旨在通过统一标准规范制药及医疗保健行业的供应链实践。该认证以国际通用准则为基础，为企业提供全面的责任管理框架。其核心目标是解决全球化背景下供应链分散、标准不一的痛点，通过审核共享、能力建设等机制，推动企业在追求经济效益的同时，兼顾社会与环境责任，成为进入国际市场的重要合规凭证。
PSCI认证核心原则
1.诚信合规原则：要求供应链全环节坚守商业诚信，杜绝各类违规失信行为，同时保障产品质量与相关群体隐私安全，维护行业公平竞争秩序。
2.权益保障原则：把人权与劳工权益放在重要位置，尊重员工自主择业权利，保障员工在薪酬福利、工作时长等方面的合理权益，杜绝任何形式的歧视与不公对待。
3.风险防控原则：聚焦工作场景中的各类风险，通过完善的防护与规范流程，降低健康安全隐患，避免对员工身体和生命安全造成威胁。
4.绿色可持续原则：强调生产运营与自然环境的和谐共生，减少生产活动对环境的负面影响，推动资源高效利用，助力行业绿色发展。
5.规范管控原则：以完善的体系保障各项要求落地，通过明确流程、追溯过程、持续优化等方式，确保供应链各环节管理规范且高效运转。
PSCI认证覆盖领域
1.商业伦理领域：涵盖反贿赂与反腐败相关规范，同时涉及公平竞争秩序维护，动物福利保障，患者与员工的数据隐私和安全保护，利益冲突的规避与管理，以及药品质量保障和产品保护等内容，全方位规范企业商业行为。
2.劳工与人权领域：主要包含保障员工自由择业权利，杜绝童工相关情况，在雇佣及工作过程中摒弃任何形式的歧视行为，给予员工公平对待，规范薪酬福利核算与发放，合理管控工作时长，认可员工结社自由与集体谈判权利，同时兼顾对当地社区的权益维护。
3.健康与安全领域：聚焦工作环境的安全搭建，制定完善的工人健康与权益保护措施，关注生产各环节的流程安全，涵盖工业卫生管理等相关内容，全方位守护员工在工作中的身体健康与生命安全。
4.生态环境领域：包含获取相关环境授权并按要求完成报告，对生产过程中产生的废物与各类排放进行合规管理，做好泄漏与污染物释放的预防工作，提升能源与水资源等各类资源的利用效率，注重应对气候变化，开展生物多样性保护相关工作。
1.搭建专项管理架构：成立涵盖生产、人力、环保、质控等多领域的跨部门工作组，明确管理层的主导责任与各部门的具体职责，将PSCI相关要求融入企业现有管理体系，避免出现责任空缺，确保各环节要求均有对应部门与人员负责推进。
2.完善专项制度规范：伦理方面建立反腐败、利益冲突管理等机制，明确商业往来中的禁止行为；劳工方面制定薪酬福利、工时记录等相关台账，确保员工权益相关操作可追溯；健康安全方面公示危险物质信息，规范高危区域作业流程，制定应急计划并定期演练；环境方面建立排放监测与废物分类处理机制，完善泄漏预防与处置流程。
3.强化供应链协同管控：将PSCI原则纳入供应商合作协议，制定对应的供应商审核机制，通过定期审核确保供应商符合相关标准。搭建信息共享渠道，与供应链伙伴同步合规要求与相关监测数据，推动整个供应链形成统一的合规标准。
4.构建全流程保障机制：组织分层培训，针对管理层开展体系逻辑与责任落实培训，为一线员工提供岗位实操规范培训。建立规范的文档管理体系，对审核记录、培训材料、检测报告等进行分类存档。定期开展内部审核，排查合规风险，针对发现的问题制定整改措施，同时借助PSCI提供的成熟度模型与学习计划，持续优化管理方式，推动企业合规水平不断提升。
总之，作为制药行业可持续发展的重要驱动力，PSCI认证的价值已超越单纯的合规审核。它通过整合行业资源、统一实践标准，不仅降低了供应链合作中的沟通与核查成本，更构建了多方共赢的生态体系。
PSCI认证是制药供应链倡议推出的行业权威认证体系，旨在通过统一标准规范制药及医疗保健行业的供应链实践。该认证以国际通用准则为基础，为企业提供全面的责任管理框架。其核心目标是解决全球化背景下供应链分散、标准不一的痛点，通过审核共享、能力建设等机制，推动企业在追求经济效益的同时，兼顾社会与环境责任，成为进入国际市场的重要合规凭证。
PSCI认证核心原则
1.诚信合规原则：要求供应链全环节坚守商业诚信，杜绝各类违规失信行为，同时保障产品质量与相关群体隐私安全，维护行业公平竞争秩序。
2.权益保障原则：把人权与劳工权益放在重要位置，尊重员工自主择业权利，保障员工在薪酬福利、工作时长等方面的合理权益，杜绝任何形式的歧视与不公对待。
3.风险防控原则：聚焦工作场景中的各类风险，通过完善的防护与规范流程，降低健康安全隐患，避免对员工身体和生命安全造成威胁。
4.绿色可持续原则：强调生产运营与自然环境的和谐共生，减少生产活动对环境的负面影响，推动资源高效利用，助力行业绿色发展。
5.规范管控原则：以完善的体系保障各项要求落地，通过明确流程、追溯过程、持续优化等方式，确保供应链各环节管理规范且高效运转。
PSCI认证覆盖领域
1.商业伦理领域：涵盖反贿赂与反腐败相关规范，同时涉及公平竞争秩序维护，动物福利保障，患者与员工的数据隐私和安全保护，利益冲突的规避与管理，以及药品质量保障和产品保护等内容，全方位规范企业商业行为。
2.劳工与人权领域：主要包含保障员工自由择业权利，杜绝童工相关情况，在雇佣及工作过程中摒弃任何形式的歧视行为，给予员工公平对待，规范薪酬福利核算与发放，合理管控工作时长，认可员工结社自由与集体谈判权利，同时兼顾对当地社区的权益维护。
3.健康与安全领域：聚焦工作环境的安全搭建，制定完善的工人健康与权益保护措施，关注生产各环节的流程安全，涵盖工业卫生管理等相关内容，全方位守护员工在工作中的身体健康与生命安全。
4.生态环境领域：包含获取相关环境授权并按要求完成报告，对生产过程中产生的废物与各类排放进行合规管理，做好泄漏与污染物释放的预防工作，提升能源与水资源等各类资源的利用效率，注重应对气候变化，开展生物多样性保护相关工作。
5.管理体系领域：涉及构建清晰的组织责任架构，制定合规承诺与发展目标，开展常态化风险管理，建立完善的文档存档与追溯机制，组织相关培训提升人员能力，设立申诉渠道与补救措施，做好应急准备与响应规划，保障内外部沟通顺畅以推动管理持续优化。
1.搭建专项管理架构：成立涵盖生产、人力、环保、质控等多领域的跨部门工作组，明确管理层的主导责任与各部门的具体职责，将PSCI相关要求融入企业现有管理体系，避免出现责任空缺，确保各环节要求均有对应部门与人员负责推进。
2.完善专项制度规范：伦理方面建立反腐败、利益冲突管理等机制，明确商业往来中的禁止行为；劳工方面制定薪酬福利、工时记录等相关台账，确保员工权益相关操作可追溯；健康安全方面公示危险物质信息，规范高危区域作业流程，制定应急计划并定期演练；环境方面建立排放监测与废物分类处理机制，完善泄漏预防与处置流程。
3.强化供应链协同管控：将PSCI原则纳入供应商合作协议，制定对应的供应商审核机制，通过定期审核确保供应商符合相关标准。搭建信息共享渠道，与供应链伙伴同步合规要求与相关监测数据，推动整个供应链形成统一的合规标准。
4.构建全流程保障机制：组织分层培训，针对管理层开展体系逻辑与责任落实培训，为一线员工提供岗位实操规范培训。建立规范的文档管理体系，对审核记录、培训材料、检测报告等进行分类存档。定期开展内部审核，排查合规风险，针对发现的问题制定整改措施，同时借助PSCI提供的成熟度模型与学习计划，持续优化管理方式，推动企业合规水平不断提升。
总之，作为制药行业可持续发展的重要驱动力，PSCI认证的价值已超越单纯的合规审核。它通过整合行业资源、统一实践标准，不仅降低了供应链合作中的沟通与核查成本，更构建了多方共赢的生态体系。
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