PSCI认证介绍，PSCI审核程序指南关于审计议程及注意事项
日期：2025-12-16浏览次数：236次作者：华南验厂网
PSCI认证简介
PSCI认证是制药供应链倡议推出的行业权威认证体系，旨在通过统一标准规范制药及医疗保健行业的供应链实践。该认证以国际通用准则为基础，为企业提供全面的责任管理框架。其核心目标是解决全球化背景下供应链分散、标准不一的痛点，通过审核共享、能力建设等机制，推动企业在追求经济效益的同时，兼顾社会与环境责任，成为进入国际市场的重要合规凭证。
审计议程
审核团队（第三方或PSCI成员内部团队）将向供应商现场发送一份议程，概述审核期间的计划活动。典型的议程应包括但不限于：
开幕会议：建议参会人员：管理团队（包括健康、安全和环境(HSE)代表）、生产/技术
运营代表、工会和人力资源代表；幻灯片首次会议资料可在PSCI资源库中找到。
对所有关键生产和基础设施区域（例如存储区、实验室、废物和废水处理区、办公室、
食堂、医疗设施等）进行现场参观（可以通过“实时”视频链接进行虚拟参观，或使用供应商提供的预录视频进行部分或全部远程审核）。审核范围包括卫生设施、宿舍，如有必要，还包括外部区域（例如设施周边、出水口、废物处理区），并包括与操作人员的非正式、临时访谈；
员工访谈（个人访谈和小组访谈，包括工会代表访谈以及临时工、兼职员工和承包商的访谈）；
o人力资源文件，包括受访人员的文件和记录（如已授权）；
o劳动/道德相关文件；
o健康、安全与环境(HSE)相关文件。
结束会议前：准备一份纠正措施计划草案，供结束会议使用；
与管理团队的闭幕会议：审核员感谢现场在审核期间的合作，提及审核期间发现的良好实践，分享审核结果，并获得现场管理层的签字确认，证明审核结果已传达并被理解；
讨论纠正措施和实施时间表。
总之，作为制药行业可持续发展的重要驱动力，PSCI认证的价值已超越单纯的合规审核。它通过整合行业资源、统一实践标准，不仅降低了供应链合作中的沟通与核查成本，更构建了多方共赢的生态体系。
PSCI认证是制药供应链倡议推出的行业权威认证体系，旨在通过统一标准规范制药及医疗保健行业的供应链实践。该认证以国际通用准则为基础，为企业提供全面的责任管理框架。其核心目标是解决全球化背景下供应链分散、标准不一的痛点，通过审核共享、能力建设等机制，推动企业在追求经济效益的同时，兼顾社会与环境责任，成为进入国际市场的重要合规凭证。
审计议程
审核团队（第三方或PSCI成员内部团队）将向供应商现场发送一份议程，概述审核期间的计划活动。典型的议程应包括但不限于：
开幕会议：建议参会人员：管理团队（包括健康、安全和环境(HSE)代表）、生产/技术
运营代表、工会和人力资源代表；幻灯片首次会议资料可在PSCI资源库中找到。
对所有关键生产和基础设施区域（例如存储区、实验室、废物和废水处理区、办公室、
食堂、医疗设施等）进行现场参观（可以通过“实时”视频链接进行虚拟参观，或使用供应商提供的预录视频进行部分或全部远程审核）。审核范围包括卫生设施、宿舍，如有必要，还包括外部区域（例如设施周边、出水口、废物处理区），并包括与操作人员的非正式、临时访谈；
员工访谈（个人访谈和小组访谈，包括工会代表访谈以及临时工、兼职员工和承包商的访谈）；
与管理层面谈（例如，人力资源部、HSE部门和现场代表、工程或维护人员）；
o人力资源文件，包括受访人员的文件和记录（如已授权）；
o劳动/道德相关文件；
o健康、安全与环境(HSE)相关文件。
结束会议前：准备一份纠正措施计划草案，供结束会议使用；
与管理团队的闭幕会议：审核员感谢现场在审核期间的合作，提及审核期间发现的良好实践，分享审核结果，并获得现场管理层的签字确认，证明审核结果已传达并被理解；
讨论纠正措施和实施时间表。
总之，作为制药行业可持续发展的重要驱动力，PSCI认证的价值已超越单纯的合规审核。它通过整合行业资源、统一实践标准，不仅降低了供应链合作中的沟通与核查成本，更构建了多方共赢的生态体系。
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