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电子烟产品技术评审申请材料建议,总体要求建议及形式要求建议

日期:2022-07-15浏览次数:1561次作者:华南验厂网

        《电子烟管理办法》第十七条规定,取得烟草专卖批发企业许可证的企业,应当经烟草专卖行政主管部门批准,变更许可范围后方可从事电子烟产品批发业务。该办法明确即当前能够取得电子烟批发企业许可证的主体,只能是省级烟草专卖公司、市级烟草专卖公司、区级烟草专卖公司。私营企业能否取得批发企业许可资质,有待商榷。
        行政许可是行政机关进行社会治理、管理经济社会事务的一种重要手段,通过行政主体的许可,相对人获得从事某种活动或实施某种行为的资格或权利。具体到烟草专卖许可证制度,《烟草专卖法》及《烟草专卖法实施条例》明确规定:烟草专卖是指“国家对烟草专卖品的生产、品的生产、销售和进出口业务实行垄断经营、统一管理的制度。”“销售、进出口依法实行专卖管理,并实行烟草专卖许可证制度。”足以看出烟草专卖行政许可证制度在烟草专卖制度中基础和核心地位。
        电子烟产品技术评审申请材料建议
        一、总体要求建议 
        申请材料一致性
        1 实物样品与申请材料
        提交的实物样品(含匹配组件)应与原件、审评件及电子烟产品技术审评管理系统(简称“管理系统”)导出的产品信息一致
        2 电子版与纸质版申请材料
        提交的纸质版申请材料应与 管理系统中提交的电子版申请材料完全一致
        3 原件与审评件

        审评件不能改变原件的格式、内容和页码,需隐去的信息可采用遮盖、空白、马赛克等方法进行隐去,其他内容、格式要求与原件完全一致

                    

        二、形式要求建议 
        申请材料形式
        申请材料应设置封面,封面应标注“电子烟产品技术审评申请材料”、材料类型(原件、审评件)和产品编号
        申请材料统一使用A4规格,中文(宋体)不得小于小四号字,英文 (Times New Roman)(含数字)不得小于12号字,内容应完整、清晰,不得涂改
        申请材料中外文类的证明文件、标志、产品说明书以及参考文献中的摘要、关键词等表明产品安全性的内容,均应译为规范中文,外文材料附后
        申请材料中涉及的执行标准,若为国家标准、行业标准,应提供标准编号、标准名称及适用性说明;若为企业标准,应提供标准文本和编制说明
        目录应包含《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》的全部10项内容,至少显示2级标题,目录应显示页码,目录起始页为第1页
        目录标题及内容格式要求

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