电子烟技术评审介绍，生产工艺说明、产品检测报告及检测报告清单
日期：2022-07-14浏览次数：2104次作者：华南验厂网
电子烟产品技术审评申请材料参考模板（二）
（七）与安全性有关的关键生产工艺说明
要求：按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》，逐项填写以下内容，所有条目必须填写。
1.生产流程简图及说明
要求：生产流程简图应采用图片格式，图片应清晰；生产流程说明应采用文字进行描述，并采用文本格式进行填写。
2.关键工艺说明，关键控制点及要求
要求：详细阐述关键控制点、要求、控制措施及选择依据，并提供控制记录，关键控制点的选择应符合实际。
（八）产品检验检测报告及其他必要的检验检测报告
要求：按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》，逐项提供以下检测报告，若申请产品为组件，应提供所有组装体的检验检测报告。
1.防填充；
2.防漏液；
3.启动保护；
4.雾化区域温度；
5.防水；
6.泄压安全；
7.跌落强度；
8.雾化物烟碱；
9.雾化物杂质和污染物；
10.释放物中烟碱释放量；
11.释放物中羰基化合物释放量；
12.陶瓷雾化芯重金属迁移；
13.二甲基吡嗪等82种雾化物添加剂含量；
14.发热；
15.GB4806.1、GB4806.3-GB4806.11中规定的与口腔、雾化物和电子烟释放物接触的电子烟用材料适用指标；
16.雾化物中使用的烟碱纯度；
17.GB4706.1中规定的烟具适用指标；
18.GB4343.1中规定的骚扰限值；
19.其他与产品整体（非单个原材料）安全性相关的必要检测报告。
1.产品检验检测报告清单
要求：应提供一份产品检验检测汇总表，逐项填写检验检测项目、检测机构、检测机构资质、检测结果与《电子烟》国家标准的符合性及检测报告的出具时间，所有项目必须填写，若申请产品不适用，需说明原因。
2.产品检验检测报告扫描件
要求：采用文本格式，按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》，逐项填写以下内容，所有条目必须填写。
1.产品质量安全性评估报告
要求：按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》，从产品设计、原材料使用、产品质量安全指标三个方面，论述与《电子烟》国家标准的符合性。
2.产品质量安全保障能力论证报告
要求：按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》，从原材料、设施与设备、关键控制点与过程管理、成品控制等方面进行综述，并提供证明材料。可
参考：ISO31000风险管理指南、ISO22000食品安全管理体系食品链中各类组织的要求、HACCP危害分析与关键点控制质量体系、ISO9000系列标准等。
（十）申请人对提交材料合法性、真实性、完整性的承诺书
（七）与安全性有关的关键生产工艺说明
要求：按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》，逐项填写以下内容，所有条目必须填写。
1.生产流程简图及说明
要求：生产流程简图应采用图片格式，图片应清晰；生产流程说明应采用文字进行描述，并采用文本格式进行填写。
2.关键工艺说明，关键控制点及要求
要求：详细阐述关键控制点、要求、控制措施及选择依据，并提供控制记录，关键控制点的选择应符合实际。
（八）产品检验检测报告及其他必要的检验检测报告
要求：按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》，逐项提供以下检测报告，若申请产品为组件，应提供所有组装体的检验检测报告。
1.防填充；
2.防漏液；
3.启动保护；
4.雾化区域温度；
5.防水；
6.泄压安全；
7.跌落强度；
8.雾化物烟碱；
9.雾化物杂质和污染物；
10.释放物中烟碱释放量；
11.释放物中羰基化合物释放量；
12.陶瓷雾化芯重金属迁移；
13.二甲基吡嗪等82种雾化物添加剂含量；
14.发热；
15.GB4806.1、GB4806.3-GB4806.11中规定的与口腔、雾化物和电子烟释放物接触的电子烟用材料适用指标；
16.雾化物中使用的烟碱纯度；
17.GB4706.1中规定的烟具适用指标；
18.GB4343.1中规定的骚扰限值；
19.其他与产品整体（非单个原材料）安全性相关的必要检测报告。
1.产品检验检测报告清单
要求：应提供一份产品检验检测汇总表，逐项填写检验检测项目、检测机构、检测机构资质、检测结果与《电子烟》国家标准的符合性及检测报告的出具时间，所有项目必须填写，若申请产品不适用，需说明原因。
2.产品检验检测报告扫描件
要求：按照汇总表顺序逐项插入产品检验检测报告。
要求：采用文本格式，按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》，逐项填写以下内容，所有条目必须填写。
1.产品质量安全性评估报告
要求：按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》，从产品设计、原材料使用、产品质量安全指标三个方面，论述与《电子烟》国家标准的符合性。
2.产品质量安全保障能力论证报告
要求：按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》，从原材料、设施与设备、关键控制点与过程管理、成品控制等方面进行综述，并提供证明材料。可
参考：ISO31000风险管理指南、ISO22000食品安全管理体系食品链中各类组织的要求、HACCP危害分析与关键点控制质量体系、ISO9000系列标准等。
（十）申请人对提交材料合法性、真实性、完整性的承诺书
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