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电子烟技术评审介绍,生产工艺说明、产品检测报告及检测报告清单

日期:2022-07-14浏览次数:1587次作者:华南验厂网

        电子烟产品技术审评申请材料参考模板(二)
        (七)与安全性有关的关键生产工艺说明
        要求:按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,逐项填写以下内容,所有条目必须填写。
        1.生产流程简图及说明
        要求:生产流程简图应采用图片格式,图片应清晰;生产流程说明应采用文字进行描述,并采用文本格式进行填写。
        2.关键工艺说明,关键控制点及要求
        要求:详细阐述关键控制点、要求、控制措施及选择依据,并提供控制记录,关键控制点的选择应符合实际。
        (八)产品检验检测报告及其他必要的检验检测报告
        要求:按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,逐项提供以下检测报告,若申请产品为组件,应提供所有组装体的检验检测报告。
        1.防填充;
        2.防漏液;
        3.启动保护;
        4.雾化区域温度;
        5.防水;
        6.泄压安全;
        7.跌落强度;
        8.雾化物烟碱;
        9.雾化物杂质和污染物;
        10.释放物中烟碱释放量;
        11.释放物中羰基化合物释放量;
        12.陶瓷雾化芯重金属迁移;
        13.二甲基吡嗪等82种雾化物添加剂含量;
        14.发热;
        15.GB4806.1、GB4806.3-GB4806.11中规定的与口腔、雾化物和电子烟释放物接触的电子烟用材料适用指标;
        16.雾化物中使用的烟碱纯度;
        17.GB4706.1中规定的烟具适用指标;
        18.GB4343.1中规定的骚扰限值;
        19.其他与产品整体(非单个原材料)安全性相关的必要检测报告。
        1.产品检验检测报告清单
        要求:应提供一份产品检验检测汇总表,逐项填写检验检测项目、检测机构、检测机构资质、检测结果与《电子烟》国家标准的符合性及检测报告的出具时间,所有项目必须填写,若申请产品不适用,需说明原因。
        2.产品检验检测报告扫描件

        要求:按照汇总表顺序逐项插入产品检验检测报告。

                

        (九)产品安全性评估或论证报告
        要求:采用文本格式,按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,逐项填写以下内容,所有条目必须填写。
        1.产品质量安全性评估报告
        要求:按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,从产品设计、原材料使用、产品质量安全指标三个方面,论述与《电子烟》国家标准的符合性。
        2.产品质量安全保障能力论证报告
        要求:按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,从原材料、设施与设备、关键控制点与过程管理、成品控制等方面进行综述,并提供证明材料。可
        参考:ISO31000风险管理指南、ISO22000食品安全管理体系食品链中各类组织的要求、HACCP危害分析与关键点控制质量体系、ISO9000系列标准等。
        (十)申请人对提交材料合法性、真实性、完整性的承诺书

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