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电子烟GMP 110认证介绍,电子烟标准过渡期、政策及主要内容

日期:2022-04-24浏览次数:1986次作者:华南验厂网

        2016年5月10日,美国食品和药物管理局(FDA)发布一个监管电子烟、雪茄、烟斗烟和水烟的最终法规来保护公众健康。美国政府于2019年发布的“家庭吸烟预防烟草控制法案”授予了FDA监管所有烟草制品的权利,但只要求FDA管制卷烟、卷烟烟草、无烟烟草和自制卷烟。
        为了监管所有其他产品,FDA必须颁布一项新的规则,“认为”这些产品是在FDA的监管权限。通过FDA Deeming Tobacco Products Regulation,FDA可以合法的监管ENDS(Electronic Nicotine Delivery Systems)电子尼古丁传输系统的制造、进口、包装、标签、广告、促销、销售和分销。ENDS包括但不限于雾化器、蒸汽烟、水烟、电子烟和电子烟斗等。
        同时监管对象也包括ENDS的组件和部件,但不包括附件。“组件”和“部分”包括有意或合理预期下,改变或影响烟草制品的性能、组成、成分或特性的软件或材料组件;或于烟草产品的日常消费一起使用或直接用于烟草产品的日常消费。ENDS的组件和部分的示例包括但不限于:电子烟油、装电子烟油的玻璃和塑料容器、烟弹、雾化器、电池等。
        电子烟GMP 110标准过渡期什么时候结束?电子烟GMP 110标准过渡期的政策是什么?

        根据《中华人民共和国烟草专卖法》及其实施条例的规定,自《决定》2021年11月10日公布施行之日起,开展电子烟生产经营活动应当获得准入许可,产品应当符合国家标准,电子烟进出口应当遵守相关规定等要求。考虑到《电子烟管理办法》、《电子烟》国家标准及配套政策出台、实施有个过程,为保障有关电子烟生产经营主体合法权益,更好落实相关监管要求,维护人民群众身体健康,保护消费者合法权益,国务院烟草专卖行政主管部门在《决定》公布施行后,设置了过渡期,并明确了过渡期的相关要求。鉴于《电子烟管理办法》将于2022年5月1日起施行、《电子烟》国家标准将于2022年10月1日起实施,现确定过渡期到2022年9月30日结束。


        过渡期内,2021年11月10日《决定》发布前既存的电子烟生产经营主体(即存量电子烟生产经营主体)可继续开展生产经营活动,并应按照《电子烟管理办法》、《电子烟》国家标准及配套政策要求,申请有关许可证及产品技术审评等,对产品进行合规性设计,完成产品改造,配合各级烟草专卖行政主管部门有序开展电子烟监管工作。同时,为规范电子烟市场秩序,将电子烟产业平稳纳入法治化、规范化轨道,与新修改的《中华人民共和国烟草专卖法实施条例》和《电子烟管理办法》、《电子烟》国家标准及配套政策等相衔接,继续执行过渡期内的相关要求:各类投资者暂不得投资新设电子烟生产经营企业;存量电子烟生产经营主体暂不得新建或扩大生产能力,暂不得新设电子烟零售点。各级烟草专卖行政主管部门不受理在过渡期内违规新设的电子烟、雾化物、电子烟用烟碱生产企业等或生产点的许可申请;不受理过渡期内违规新增的零售市场主体的许可申请;暂不受理《决定》发布前既存的电子烟、雾化物、电子烟用烟碱生产企业等扩大生产能力的许可申请等(具体受理时间将另行通知)。市场监管部门根据相关规定不核发过渡期内违规新设的电子烟、雾化物、电子烟用烟碱生产企业等或生产点和零售市场主体的营业执照。
        过渡期结束后,电子烟生产经营主体必须严格按照《中华人民共和国烟草专卖法》《中华人民共和国烟草专卖法实施条例》和《电子烟管理办法》、《电子烟》国家标准等开展生产经营活动。
        电子烟GMP 110认证主要内容为:
        一、明确电子烟定义和监管对象;
        二、对电子烟生产、批发和零售主体实行许可证管理,电子烟许可证管理不新设行政许可种类,仅在烟草专卖生产、批发和零售许可证的许可范围中增加相应条目;
        三、对电子烟销售实行渠道管理,建立电子烟交易管理平台,规范电子烟销售方式;
        四、对电子烟产品质量进行全程管理,建立电子烟产品技术审评和跟踪追溯机制;
        五、对电子烟运输和进出口依法实施监管。

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