药品GMP认证要求：制药设备的安装要求_GMP验厂

药品GMP认证要求：制药设备的安装要求

日期：2020-09-21浏览次数：2449次作者：华南验厂网

药品GMP认证关于设备的安装要求
设备的安装应遵循以下原则:
1､联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时,应在安装固定的同时,采用适当的密封方式,保证洁净级别高的区域不受影响｡
2､不同洁净等级房间之间,如采用传送带传递物料时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔墙,而应在隔墙两边分段传送｡对送至无菌区的传送装置则必须分段传送｡
3､设计或选用轻便､灵巧的传送工具,如传送带､小车､流槽､软接管､密闭料斗等,以辅助设备之间的连接｡
4､对传动机械的安装应增加防震､消音装置,改善操作环境,动态测试时,洁净室内噪声不得超过70dB｡

5､生产､加工､包装青霉素等强致敏性药物､某些甾体药物､高活性､有毒害药物的生产设备必须分开专用｡

设备的维修与保养必须制订一整套设备清洁与维修的书面规程,其内容包括:
1清洁与维修设备的负责人､实施人｡
2清洁与保养的时间安排表｡
3清洁､保养与维修作业的方法､所需设备､材料,包括保证维修效果所进行的设备拆卸与组装过程记录｡
4除去前批工作标志｡
5防止已清洁设备被污染的方法｡
6检查设备清洁程度后使用的制度｡
如也有不清楚的可以随时在线留言，我们致力于验厂咨询、体系认证服务12年，累计帮助30000多家企业顺利通过各种各样验厂和体系认证，为广大客户提供一站式服务，且社会经验丰富，老师专业，拥有诸多的人脉关系，可以为工厂提供高性价比的服务，避免找不到方向，让制造厂安心、一次性顺利通过验厂和认证审核。

华南验厂网专业从事客户验厂、认证、咨询辅导，价格公道，服务优良，秉承创新、高效、专业、务实企业精神。“咨询+辅导+考勤"”一站式服务保姆式辅导，全方位实时跟踪，多年来成功帮助上万家企业顺利通过验厂，在行业中有口皆碑！十年磨一剑，咨询服务实力品牌。100%专业，100%服务，实力雄厚保证，选择华南验厂网、验厂无忧愁！

上一篇：什么是GMP化妆品认证？化妆品GMP有哪几种？

下一篇：药品GMP认证要求：制药纯化水制备系统要求

便捷链接:海关AEO认证海关认证 AEO认证 AEO ISCC CVS HBI验厂 IETP认证 Costco验厂 RCS认证百胜验厂 YUM验厂 ESD认证 ESD AEO认证 ICS验厂 GRS认证 GOTS认证华为验厂 FSMA认证 FSMA BRC认证亚马逊验厂 Amazon验厂 EcoVadis EcoVadis认证 GMP验厂 GMP认证星巴克验厂 Starbucks验厂 LOREAL验厂欧莱雅验厂家得宝验厂 WCA验厂 FLA验厂 Target验厂 Lowe's验厂 FSC认证小米验厂迪士尼验厂 disney 华南验厂网 SLCP验厂 SLCP SEDEX验厂 SEDEX ICTI验厂 ICTI认证 ICTI APPLE验厂 APPLE苹果验厂苹果验厂 ISO14001认证 ISO14001 EICC认证 EICC RBA RBA验厂 RBA认证 ISO9001认证 SA8000认证沃尔玛验厂验厂 BSCI SA8000验厂 Walmart验厂 BSCI验厂 WRAP验厂