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7.7建有包括组织机构的明晰的愿景或任务大纲在内的质量意识计划（观察/规程-文档）满分（5分）：组织机构的愿景或任务大纲应当定义明晰，并传达到各层。质量意识明显贯穿整个组织机构。对定期的正式质量信息交换应建立计划。评定的关键要素：愿景或任务...
7.5人员经过正规培训以完整所布置的测试和质保评估，技能必须经过审定。（方案-记录-观察）满分（10分）：审核员需纵览方案和记录来判定负责进行测试和质量检查的人员是否经过适当的培训。其中包括所有操作物理，化学和/或微生物分析的人员。审核员需...
6.3建有对批次进行标识和最原材料,包装和成品进行跟踪的规程(规程)满分(15分):车间有明文的规程,规定怎样对原材料和包装材料进行标识及怎么样跟踪个批成品，所以赠品包装材料必须有可追溯性。该规程应包括以下内容:保证在流程的每个阶段都能进行...
6.0产品如回及赠品安全6.1建立有记录在案的产品召回方案(方案)满分(15分):方案应具有以下要素的成文的规程:可疑产品的认定和定位被召回产品的相关调解和处理本公司质保的公告出示决定调查书，有一个有规章的机构被通知供应商召回小组个人责任的...
4.7足够的洗手设备并投入使用（观察）满分（10分）：洗手设备须：洗手设备须位于生产区域附近的洗手间内当从休息室回到生产车间时有洗手设备，当从处理有潜在污染产品从原料仓到生产仓时有洗手设备自动操作（膝盖、脚踏板、自动操作杆）有适合的风干装置...
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