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YUM验厂介绍,YUM质量评估标准-产品质量和不断完善(三)

日期:2021-11-04浏览次数:2422次作者:华南验厂网

        7.5人员经过正规培训以完整所布置的测试和质保评估,技能必须经过审定。
        (方案-记录-观察)
        满分(10分):审核员需纵览方案和记录来判定负责进行测试和质量检查的人员是否经过适当的培训。其中包括所有操作物理,化学和/或微生物分析的人员。审核员需查阅记录并观察其操作测试以验证其进行的培训。
        培训计划应:
        明确技能要求,资质要求和培训方法
        从入门,到每年更新的员工培训证明。例如:成功完整的测试的检查表副本,主管评估表格
        有评定培训效果的合格标准。合格标准包括必须学会的步骤和作业以及由主管根据一组明确标准进行的测验和评估
        包含由个人进行的的跟踪计划以跟踪其所收培训并根据所需培训技能评定其进步。
        若由于职员在公司任期过长,其初试培训记录无法显示,可以接受书面文件以证明其为项目开始前的元老。
        轻微不符合(7分):以下任意一项均为轻微不符合
        培训记录有独立的省略(没有日期或学期)
        一项培训计划的要素缺失
        严重不符合(3分):以下任意一项均为严重不符合
        培训和/或跟踪记录有多处省略
        不能提供所有进行测试的员工的培训记录
        两项培训计划的要素缺失
        零分:以下任意一项均判为零分
        没有记录在案的职工培训计划
        两项以上培训计划的要素缺失
        观察到员工不知道怎样进行测试或计算其结果的情况

        调查显示培训不充分时没有执行救济措施

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        7.6建有在操作启动和切换期间维护产品质量的方案
        (方案-记录)
        满分(10分):启动和切换装备的规程记录在案。规程至少应包括对原材料,包装材料和标签的验证。对切换而言,移除之前的原材料,卫生设施,更换原材料,包装和标签,这些应包括:
        带有完毕信号的包括原材料,包装材料,标签认证的启动清单
        包括移除之前的原材料,卫生设施,更换原材料,包装和标签在内的切换任务列表
        启动任务列表
        完成每项任务的责任方
        轻微不符合(10分):以下任意一项均为轻微不符合
        有一项要素未实现
        个别/单独的规程没有遵照执行的情况
        记录中有独立的省略
        严重不符合(3分):以下任意一项均为严重不符合
        有两项要素未实现
        多次出现规程没有遵照执行的情况
        记录中有多处省略
        零分:以下任意一项均判为零分
        多于两项的要素未实现
        没有规程或规程不明确
        系统问题导致无法维护记录
        没有记录

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