YUM质量评估审核介绍,YUM质量评估标准-卫生系统/设备(二)
日期:2021-10-29浏览次数:6610次作者:华南验厂网
(文件化-记录-观察)
满分(15分):审核员须审核:
所有清洁用品及消毒剂须得到指定机的批准后放可使用或着符合常规
标签和批准文件必须指出得到产品生产优良生产计划授权。
标签和MSDS必须可用于所有清洁化学药品:所有工业和商业的买卖产品。适当情况下,供应商须使所有在厂区内使用的化学用品和卫生用具通过适当机构批准,并且有保证,如适用,保证书是有效的,并且供应商要提供在厂区内使用的化学品和卫生优良的许可证。
在美国:
如果供应商同意MSDS,这个传真系统必须在10分钟内准备就绪并且有一个合适的招牌同时在于4小时内可接受电话和传真。
大量的MSDS语音也可以通过 MSDS服务台。在当在有翻译者MSDS即不需要。
NOTE:以上公为一个在本公司审核接受情况下的传真文件的审核例子。
审核员须至少随机抽取至少四(4)样化学药品进行审查并确认是文件化的。
轻微不符合(10分):以下任何一项均视为轻微不符合:
所有化学清洁用品均已得到批准,但MSDS和/或样品标签(化学的,危险数据表)不易被子理解
一例或偶尔MSDS和/或样品标签遗漏
严重不任命(5分):以下任何一项均判为零分:
有一例标示合格的清洁化学用品正在使用中,但实际应用中未得到批准
未经批准的清洁化学品在使用
零分
有一例标示合格的清洁化学用品正在使用中,但实际应用中未得到批准
未经批准的清洁化学品在使用
2.4清洁用品和化学品的妥善储存
(观察)
满分(10分):清洁用品和化学品储藏区须:
安排有序
在储藏前须清洗
与赠品材料和包装隔离开
确认无示经批准许可的清洁用品或化学品。一般这些用品锁放在一间普通仓库。须有一把锁或钥匙存放在某处——如经理办公室,为了不被一般普通员工进入
任何未经批准在赠品生产区域使用的办公清洁化学品须存放在赠品生产区域外的地方,并且与已被批准使用的清洁化学品存放保持一定间隔区域。(例如:化学用品存放在办公休息处)
在CIP系统下,化学品可能在其他产品线正在操作的时候使用,必须没有潜在的产品污染,例如:十字链,此项认证审核员必须观察管线的安排。
清洁用吕和化学品安全的前提下,可放置在生产区,且不要放在会对产品污染处(例如:墙架上的杀菌剂瓶罐、平台上的自动氯剂筒装置或消毒池)
轻微不符合(7分):以下任何一项均视为轻微不符合:
一例或偶尔设备没有适当存放(当产品存放处没有使用时,存放在走廊靠左的产品存放处)
偶尔清洁设备没有适当存放
严重不符合(3分):以下任何一项均视为严重不符合:
清洁设备存放被隔离,但不安全
多例设备没有适当存放
零分:以下任何一项均判为零分:
清洁化学品与赠品及包装放在一起,极有可能使赠品及包装受到污染
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