药品GMP认证要求：制药用水制备装置的要求
日期：2020-09-21浏览次数：1994次作者：华南验厂网
1､结构设计应简单､可靠､拆装简便｡
2､为便于拆装､更换､清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化､通用化､系统化零部件｡
3､设备内外壁表面,要求光滑平整､无死角,容易清洗､灭菌｡零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈｡设备外面避免用油漆,以防剥落｡
4､制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料｡制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证｡
5､注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料｡制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证｡
6､纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作｡保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器｡储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼｡应采用不会形成滞水污染的显示液面､温度压力等参数的传感器｡对储罐要定期清洗､消毒灭菌,并对清洗､灭菌效果验证｡
1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗､消毒的不锈钢泵输送｡在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理｡
2)纯化水宜采用循环管路输送｡管路设计应简洁,应避免盲管和死角｡管路应采用不锈钢管或经验证无毒､耐腐蚀､不渗出污染离子的其他管材｡阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向｡
3)输送纯化水和注射用水的管道､输送泵应定期清洗､消毒灭菌,验证合格后方可投入使用｡
8､压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理｡
如也有不清楚的可以随时在线留言，我们致力于验厂咨询、体系认证服务12年，累计帮助30000多家企业顺利通过各种各样验厂和体系认证，为广大客户提供一站式服务，且社会经验丰富，老师专业，拥有诸多的人脉关系，可以为工厂提供高性价比的服务，避免找不到方向，让制造厂安心、一次性顺利通过验厂和认证审核。
华南验厂网专业从事客户验厂、认证咨询、咨询辅导，价格公道，服务优良，秉承创新、高效、专业、务实企业精神。“咨询+辅导+考勤"”一站式服务保姆式辅导，全方位实时跟踪，多年来成功帮助上万家企业顺利通过验厂，在行业中有口皆碑！ 十年磨一剑，咨询服务实力品牌。实力雄厚保证，选择华南验厂网、验厂无忧愁！
便捷链接:海关AEO认证咨询海关认证咨询AEO认证咨询CVSHBI验厂IETP认证咨询Costco验厂RCS认证咨询百胜验厂YUM验厂ESD认证咨询AEO认证咨询ICS验厂GRS认证咨询GOTS认证咨询华为验厂FSMA认证咨询BRC认证咨询亚马逊验厂Amazon验厂EcoVadis认证咨询GMP验厂GMP认证咨询星巴克验厂Starbucks验厂LOREAL验厂欧莱雅验厂家得宝验厂WCA验厂FLA验厂Target验厂Lowe's验厂FSC认证咨询小米验厂迪士尼验厂disney华南验厂网SLCP验厂SLCPSEDEX验厂SEDEXICTI验厂ICTI认证咨询ICTIAPPLE验厂APPLE苹果验厂苹果验厂ISO14001认证咨询RBA认证咨询ISO9001认证咨询SA8000认证咨询沃尔玛验厂Walmart验厂BSCI验厂WRAP验厂
本文来源：华南验厂网 - 药品GMP认证要求：制药用水制备装置的要求
版权说明：上述为转载或编者观点，不承当任何法律责任
验厂咨询分类
- • FCCA验厂
- • QMS验厂
- • SQP验厂
- • GMP验厂
- • QSA验厂
- • amfori QMI验厂
- • Dyson戴森验厂
- • Casino卡斯诺验厂
- • 普利马克Primark验厂
- • TWG威好集团验厂
- • FD验厂
- • PUMA彪马验厂
- • H&M验厂
- • 华星光电验厂
- • 飞利浦验厂
- • Staples验厂
- • Express验厂
- • GAP盖璞验厂
- • HBI验厂
- • CVS验厂
- • JCPenney杰西潘尼验厂
- • walgreen验厂
- • Levi's李维斯验厂
- • Argos验厂
- • AGS验厂
- • PVH验厂
- • FILA斐乐验厂
- • NEXT验厂
- • TJX验厂
- • Wilko验厂
- • Dollar tree美元树验厂
- • BJS验厂
- • Newell Brands验厂
- • Costco好市多验厂
- • GMPC验厂
- • NBCU环球验厂
- • YUM百盛验厂
- • Inditex验厂
- • 小米验厂
- • Nike验厂
- • Lowe's验厂
- • McDonald验厂
- • LOREAL验厂
- • 家乐福质量验厂
