GMP认证与ISO9000质量体系认证两者之间的关系
日期：2020-03-05浏览次数：4269次作者：华南验厂网
GMP药品认证与ISO9000质量体系认证两者之间的关系：
1、 GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP，仅适用于药品生产行业；ISO9000质量体系是国际性的质量体系，不仅适用于生产行业,也适用于服务、经营、金融等行业，因而更具广泛性。
2、 GMP是药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。
3、 GMP所有程序和SOP完全可以纳入到ISO9000质量体系中。
4、 GMP是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定內容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素。
5、 只要根据GMP的相关要求，对ISO9000的文件体系加以完善，完全可以适应GMP的要求。
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