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8.5记录显示进料出自经核准的供应商并且符合以室内测试和分析证书为基础的规格要求。每个供应商都有保证书。(记录)满分(20分):本审核点意在审阅记录,而不是进行观察。得到的记录显示所有投放的来料(包括赠品原材料和包装材料)出自经核准的供应商列表上的供...
8.3供应商针对其所有原材料和包装的供应商建有经核准的供应方案(规程-文档)满分(15分):供应商须有如下方案方得满分:明晰定义使供应商通过核准,成为原材料或包装供应商的过程,且至少应将产品质量和赠品安全作为核准标准包括在内。明确怎样监督和跟踪供应商...
7.7建有包括组织机构的明晰的愿景或任务大纲在内的质量意识计划(观察/规程-文档)满分(5分):组织机构的愿景或任务大纲应当定义明晰,并传达到各层。质量意识明显贯穿整个组织机构。对定期的正式质量信息交换应建立计划。评定的关键要素:愿景或任务大纲应张贴...
7.5人员经过正规培训以完整所布置的测试和质保评估,技能必须经过审定。(方案-记录-观察)满分(10分):审核员需纵览方案和记录来判定负责进行测试和质量检查的人员是否经过适当的培训。其中包括所有操作物理,化学和/或微生物分析的人员。审核员需查阅记录并...
6.3建有对批次进行标识和最原材料,包装和成品进行跟踪的规程(规程)满分(15分):车间有明文的规程,规定怎样对原材料和包装材料进行标识及怎么样跟踪个批成品,所以赠品包装材料必须有可追溯性。该规程应包括以下内容:保证在流程的每个阶段都能进行跟踪的方法...
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