FSMA认证辅导:FSVP是什么FSVP验证对于国外供应商有哪些要求?
日期:2020-05-27浏览次数:6207次作者:华南验厂网
一、FSVP是什么?
FSVP的全名是《人类和动物食品进口商的国外供应商验证计划》,在美国联邦法规中的编号为21 CFR Part 1, Subpart L.FSVP(外国供应商验证计划)是基于FSMA法规,旨在规范和约束将商品进口到美国进行深加工的企业和主体的一个项目。根据FSVP供应商的批准要求,食品进口商必须分析进口食品的危害,评估其外国供应商的表现以及进口食品可能带来的潜在风险,并进行适当的验证活动,如现场审核,抽样,检测和审查记录。
二、FSVP验证对于国外供应商有哪些要求?
FSVP要求进口商采取以下措施:
1.针对其进口的每种食品进行危害分析
输美食品企业的客户可能索要向美国出口的每种产品的危害分析文件和记录。
2.评估和批准国外供应商
在评估国外供应商的食品所含风险、确定危害由谁控制以及其他相关情况后,批准国外供应商。仅从获批准的供应商进口食品。输美食品企业的客户可能索要与食品安全相关的文件记录。若经客户的评估而未获批准成为其供应商,输美食品企业可能会失去该客户。
3.实施国外供应商验证活动
进口商需确定采取以下供应商验证活动的类型和频率,以确保进口食品的危害降到可接受水平或得以预防:
(A)现场审核
(B)抽样检测
(C)审核记录
(D)其他相关措施。
如果由国外供应商控制危害,且危害可导致人或动物严重后果或死亡,那么在进口该食品前及之后至少每年一次,进口商须对供应商实施现场审核;审核输美食品企业是否符合所有与其产品相关的FDA法规要求;由有资质的审核员实施全面的现场审核;审核员可以是代表进口商的(第二方审核)或是来自进口商认可的其他组织(第三方审核)。获批准的输美企业将接受进口商的验证,最常见的是接受文件记录的审核,最复杂的是接受现场审核。若经过验证活动,发现输美食品企业在生产、种养殖、储存、运输等环节不符合《联邦食品、药品及化妆品法》第418节、419节、402节、403节(w)条款要求,不能有效控制危害时,进口商需马上采取纠偏措施。
输美食品企业在被查出问题时,需要积极整改以符合相关FDA法规要求。进口商的纠偏措施根据具体情况而定,可包括中断使用国外供应商的食品或/和采取防止销售或召回等措施。重新评估输美食品企业,若继续批准为供应商,确定FSVP是否适宜,供应商验证活动的频率和方式等是否需要调整。输美食品企业在被查出问题后,存在失去客户的可能,若没有失去客户,可能客户会提出更高要求。
4.对国外供应商的再次评估
输美企业需持续符合要求,才能保持对美出口资质。
5.到了合规期,美国进口商必须符合FSVP;若未到合规期,进口商也可采取供应商验证活动
输美食品企业在收到客户与FSVP相关的要求时,即使没有到相应的合规期,也应表示理解和配合。
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