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电子烟认证介绍,美国PMTA认证产生背景及申请PMTA认证企业

日期:2022-04-15浏览次数:2372次作者:华南验厂网

        1963年美国人贺伯特·吉尔伯特(Herbert A Gilbert)首次提出电子蒸汽烟概念。2004年中国药剂工程师韩力将电子烟从概念转化为产品,发明了雾化烟-“如烟”。2006年,“如烟”被引入到美国,其新颖的设计理念和有别于传统烟草的吸食体验,深深地吸引了美国年轻人,从此电子烟产品便成了他们爱不释手的时尚单品,进而风靡全世界。PMTA,英文全称为Premarket Tobacco Product Marketing Orders,即烟草产品市场准入申请。PMTA的审查项目,包括9个方面,分别是申请资质、基本信息、描述性信息、产品样本、产品标签、科学研究结果、产品属性与生产过程、体内毒理学研究、HPHCS(有害成分及潜在有害成分)。
        为什么要申请PMTA?

        一直以来,美国都是电子烟最大的消费国,在电子烟全球市场占比40%。根据美国FDA在2016年5月颁布的法规,电子烟产品将纳入烟草产品管理范围,并接受FDA监管,未通过PMTA(Premarket Tobacco Application,烟草产品上市前申请,简称PMTA)认证的产品不准在美国上市。简而言之,PMTA就相当于电子烟产品在美国市场的“牌照”,如果没有,就意味着放弃美国市场。中国作为电子烟产品的发源地,生产了世界上90%以上的电子烟产品,对于国内电子烟生产厂家而言,只有通过美国FDA的PMTA认证,才能继续开拓、深耕美国市场,PMTA申请的重要性不言而喻。


        哪些企业申请了电子烟PMTA认证?
        在已提交申请的企业中,国外的有日本烟草旗下的Logic、英美烟草旗下的Vuse、帝国烟草旗下的myblu、EAS旗下的Leap,还有Juul Labs(申请材料12.5万页)、511 Solutions,LLC、Voom、Nicopure Labs—Halo。国内的有“你我集团”的开放式小烟Suorin(申请材料5万多页)、思摩尔的大烟VAPORESSO(2017年开始准备)、电子供应链合元集团(申请材料10万多页)、吉迩旗下大烟品牌VOOPOO,艾维普思科技有限公司旗下大烟SMOK,还有铂德的Boulder(2016年12月开始准备数据,申请材料数十万页),铂德是唯一一家同时提交了硬件和烟油的PMTA申请的电子烟。

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