YUM质量评估审核介绍，YUM质量评估标准-生产前管理要求及注意事项
日期：2021-10-26浏览次数：2784次作者：华南验厂网
2.0生产前的管理
2.1产前流程要求
完全符合（70分）工厂必须有如下严格的文件供审核
现行的通过审核的评估细节
试验测试报告
试验测试样品的保留
试验测试确认报告
产前测试报告
提交样品给测试机构的跟踪记录
评估者将审核供应商在开始大货之前是否完成了产前要求的步骤，评估者会观查测试后的样品是否还保留
注意：生产印刷，CD/DVD ，工艺材料等可以不用出现在试验测试记录和样品保持上.
较小不符（45分）如下构成较小不符
一个因素缺失
较大不符（20分），如下构成较大不符
两个因素的缺失
保留的样品和寄送出去作测试的样品不一致
零分：如下情况之一明显的
完全符合（30分）用于工厂品质控制计划中检测要点的全部检测设备（测试设备和检验标准）是可操作的并且是良好校对过的.
所有检测设备都可以使用且贴有校对情况的标签
所有检测设备的校对记录都有效且保存入档
为了便于跟踪所有生产检测记录都要包括检测设备信息
较小不符（15分），下列情况之一构成较小不符
测量设备没贴标签或标签上没校对信息的单个事例
产品质量记录没包括检测设备信息的单个事例
校对记录信息不完整的单个事例
较大不符（5分）下列情形之一构成较大不符
信息或文件的不完整或缺失的少量事例
标签不完整或缺失的少量事例
生产质量记录中测量设备信息的大量缺失
零分：下列情形之一者得零分
记录和文件得不完整或缺失的许多事例
测量设备上没贴有校对情况的标签
测量设备的校对记录没保存入档
生产品质记录没有包括跟踪的检测设备等信息
2.1产前流程要求
完全符合（70分）工厂必须有如下严格的文件供审核
现行的通过审核的评估细节
试验测试报告
试验测试样品的保留
试验测试确认报告
产前测试报告
提交样品给测试机构的跟踪记录
评估者将审核供应商在开始大货之前是否完成了产前要求的步骤，评估者会观查测试后的样品是否还保留
注意：生产印刷，CD/DVD ，工艺材料等可以不用出现在试验测试记录和样品保持上.
较小不符（45分）如下构成较小不符
一个因素缺失
较大不符（20分），如下构成较大不符
两个因素的缺失
保留的样品和寄送出去作测试的样品不一致
零分：如下情况之一明显的
超过两个因素的缺失
完全符合（30分）用于工厂品质控制计划中检测要点的全部检测设备（测试设备和检验标准）是可操作的并且是良好校对过的.
所有检测设备都可以使用且贴有校对情况的标签
所有检测设备的校对记录都有效且保存入档
为了便于跟踪所有生产检测记录都要包括检测设备信息
较小不符（15分），下列情况之一构成较小不符
测量设备没贴标签或标签上没校对信息的单个事例
产品质量记录没包括检测设备信息的单个事例
校对记录信息不完整的单个事例
较大不符（5分）下列情形之一构成较大不符
信息或文件的不完整或缺失的少量事例
标签不完整或缺失的少量事例
生产质量记录中测量设备信息的大量缺失
零分：下列情形之一者得零分
记录和文件得不完整或缺失的许多事例
测量设备上没贴有校对情况的标签
测量设备的校对记录没保存入档
生产品质记录没有包括跟踪的检测设备等信息
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