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QMS验厂审核要点

日期:2019-04-02浏览次数:511次作者:中国验厂网

文件控制
1.组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?
2.文件分布前是否组织有关部门评审,以确保文件的适用性、完整性、协调性?
3.组织文件批准权限是否按照文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件分布前是否得到批准,以确保文件的适宜性、有效性?
4.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?
5.文件是否得到及时更改?文件更改前是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即:所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?


6.不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识,保持清晰,qms是什么验厂?,易于识别和检查?

7.组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?
8.组织分发至供方及其它相关方文件是否受控?

9.作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识,能防止非预期使用?

10.组织文件保管是否指定设施、场所、人员,qms,能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?

11.组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?

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